ACLU-ийн нэхэмжлэл нь генүүд нь "байгалийн бүтээгдэхүүн" бөгөөд патентжуулж болохгүй учраас хүний ген дэх патентууд Нэгдүгээр Нэмэлт, патентын тухай хуулийг зөрчиж байна гэж үздэг. ACLU нь BRCA-ийн генийн патент нь эмэгтэй хүний генетик шинжилгээнд өртөгт өртөж, эмэгтэйчүүдийн хувьд монополийн шинжилгээгээр хоёр дахь үзэл бодол гарахаас сэргийлдэг гэж үзсэн.
Энэ хэргийн аль аль талыг сонирхогч холбоотнуудтай нэгтгэсэн; өвчтөний бүлгүүд, эрдэм шинжилгээний ажилтан, эмч нарын холбоо, биотехнологи , патент эзэмшигчид, өмгөөлөгчийн талбайн талд ажиллаж байна. АНУ-ын Хууль зүйн яам (DOJ) 2010 оны 12 дугаар сард ACLU-ийн хэргийг дэмжсэн амиусын товчоо ирүүлсэн. Патрикс өөрчлөгдсөн генүүдэд л патентыг өгөх ёстой гэж үзсэн.
2010 оны 3-р сард Нью-Йорк дахь АНУ-ын дүүргийн шүүхийн шүүгч Роберт В. Sweet нар патентыг хүчингүй гэж үзсэн. Тэрбээр нэг молекулыг тусгаарлах нь патент авах шаардлагагүй гэж үздэг.
Гэсэн хэдий ч, 2011 оны 7-р сарын 29-нд Нью-Йорк мужийн Холбооны Давж заалдах шүүх Sweet хэмээх шийдвэрийг хүчингүй болгосон. 3-р шүүгчийн бүрэлдэхүүн 3-0- ийг ДНХ-ийн өөрчилсөн ДНХ (cDNA) , өөрчилсөн ДНХ-ийн хэлбэр нь патентжуулдаг; 2-1 нь тусгаарлагдсан ДНХ нь патентжуулдаг; 3-0 нь Майядын хөхний болон өндгөвчний хорт хавдрын генийн шинжилгээг хийх боломжтой байдаг.
Статус
ДНХ патент эзэмшигчийн дийлэнх (ойролцоогоор 80 хувь) нь их дээд сургуулиуд ба ашгийн бус патентыг эзэмшдэггүй. Эрдэм шинжилгээний судлаачид судалгаа хийхээ хамгаалахын тулд патент авах хүсэлт гаргаж, шинжлэх ухааны нээлтийг хүлээн зөвшөөрөхийг шаарддаг. Нээлтэнд патент авах хүсэлт гаргаагүй бол судалгаа явуулахад саад учруулж болзошгүй тул өрсөлдөөнт лаборатори нь ижил төстэй нээлт хийх, патент авах, патент эзэмшигчийн эрхээ эдлэх зэргээр ашиглах боломжтой болно.
Энэ бол олон мянган тохиолдол юм. Хувьцаат компани болох хувийн хэвшлийн генетик патент эзэмшигчийн эрх зүйн бүрэн эрхийг хэрэгжүүлсэн. Myriad нь хорт хавдрын шинжилгээнд 3,000 орчим долларын төлбөр ногдуулж, патентыг 2015 он хүртэл хугацаагаар нь дуусгах хүртэл онцгой эрхийг үлдээсэн байна. Энэ нь арын түүхийг авч үзэхэд асуудал илүү төвөгтэй байсан. Олон тооны Генетикууд нь ЮНЕСКО-гийн хамт BRCA1 болон BRCA2 генүүдийн патентыг эзэмшдэг бөгөөд энэ нь Үндэсний Эруул Мэндийн Үндэсний Байгууллагаас санхүүждэг генийг илрүүлсэн. Энгийн практик дээр Ютагийн Их Сургууль нь арилжааны хөгжилд хувийн компанид технологийг тусгай зөвшөөрөл олгосон.
Гадас гэж юу вэ?
Генийг патенттай байх нь өвчтөн, аж үйлдвэр, судлаач, бусад хүмүүст нөлөөлөх эсэх.
Үүнд:
- Хүний Genome төсөл 2001 онд дууссанаас хойш АНУ-ын патентын алба нь генетикийн өөрчлөлт болон холбогдох генийн дарааллын технологийг хамарсан 60,000 ДНХ-ийн патентад патент олгосон. Ойролцоогоор 2,600 патент нь тусгаарлагдсан ДНХ-ийн хувьд юм.
- Судалгааны болон оношлогооны шинжилгээнд патентлагдсан генетикийн технологийг ашиглах эрдэм шинжилгээний үүрэг хариуцлага.
- Өвчтөнд удамшлын сорилд хамрагдах боломж нь хоѐрдогч үзэл бодолтой болох зардал, чадвараар хязгаарлагддаг.
- Биотехнологийг генетикийн эмчилгээ, скрининг технологийг хөгжүүлэхэд хөрөнгө оруулалт хийх боломжтой
- Ёс зүйн болон гүн ухааны асуулт: Таны генийг хэн эзэмшдэг вэ?
Аргументууд
Биотехнологийн аж үйлдвэрийн байгууллага, худалдааны групп нь шинийг санаачлахад хүргэх хөрөнгө оруулалтыг татахад генийн патентууд зайлшгүй шаардлагатай гэжээ. Олон тооны хэргийг шүүхэд өгсөн амисуст товч танилцуулъя:
"Ихэнх тохиолдолд генэд суурилсан патент нь биотехнологийн шинэ оношлогоо, эмчилгээ, хөдөө аж ахуй, байгаль орчны бүтээгдэхүүний хөгжилд шаардлагатай хөрөнгө оруулалт, хөрөнгө оруулалтыг татах чадварт чухал үүрэгтэй. Ийнхүү АНУ-ын биотехнологийн салбарт чухал ач холбогдолтой асуудлууд гарч байна. "
Эсрэг хариу арга хэмжээ
АММИ-ийн хэрэгт нэхэмжлэгчид нь МЭДЭХ-ийн 23 BRCA ген патентууд нь генүүд нь байгалийн шинж чанартай учир патент нь өвөрмөц бөгөөд тиймээс патентууд нь өвөрмөц хөхний, өндгөвчний хорт хавдрын оношлогоо, судалгааг саатуулдаг болохыг баталж байна.
Генийн патентыг эсэргvvцсэн эрдэмтэд патентжуулсан технологийг зєвшєєрєх эсвэл тєлєх шаардлагатай олон тооны патент судалгаанд саад учруулдаг гэжээ.
Зарим эмч, эмнэлгийн байгууллагууд патентыг нэмэгдүүлэх нь Alzheimer-ийн өвчин, хорт хавдар, бусад удамшлын өвчний генетик оношлогооны шинжилгээнд өвчтөн нэвтрэх боломжийг хязгаарладаг.
Хаана зогсож байна
Майяр хэргийн хэргийг 2013 оны 6-р сарын 13-ны өдөр АНУ-ын Дээд шүүхээр шийдвэрлэв. Шүүхийн шийдвэрээр ДНХ нь патентжуулах боломжгүй гэсэн шийдвэрийг шүүхээр шийдсэн боловч энэ нь нийтэд нь ДНХ (үүнд BRCA1, 2 генийн cDNA орно) патентжуулдаг.
Шүүхийн шийдвэрээс иш татах зүйл:
"Байгалийн гаралтай ДНХ-ийн хэсэг нь байгалиас заяагдсан бүтээгдэхүүн бөгөөд патент биш учраас зөвхөн тусгаарлагдсан байсан, гэхдээ cDNA нь зохиогчийн эрхээр хангагдсан байдаг. Учир нь энэ нь байгалийн гаралтай биш юм. Учир нь ... cDNA нь" байгалийн бүтээгдэхүүн "биш юм. патентаар зөвшөөрөгдсөн патент нь cDNA нь патентжуулах чадвартай ижил төстэй саад тотгор бүхий ДНХ-ийн сегментүүдийн хувьд иймэрхүү саад тотгорыг бий болгодоггүй бөгөөд энэ нь ердийн бус тохиолддог exons-цорын ганц молекулд үүсдэг, exons-ийн захиалга нь шинж чанар, гэхдээ лабораторийн техникч cDNA болгохын тулд ДНХ-ийн нуклеотидын дарааллаас хасагдах үед шинэ зүйл бий болгодог. "
Дээд шүүхийн шийдвэр нь олон патент эзэмшигчид, АНУ-ын патентын болон барааны тэмдгийн алба холимог уут барьж, илүү их шүүх хурал хийх магадлалтай. Генетикийн зөвлөхүүдийн үндэсний нийгэмлэгийн үзэж байгаагаар хүний бүх генүүдийн ойролцоогоор 20 хувь нь аль хэдийнэ патентлагдсан байна.