Өсөн нэмэгдэж буй салбар, ОНХА нь Эмийн хөгжилд ихээхэн үүрэг гүйцэтгэдэг
Эдийн засгийг өөрчлөхөд эмийн үйлдвэрүүд үйлдвэрлэл, судалгааг оролцуулаад чухал үүргийг гүйцэтгэхийг эрмэлзэж байна. Томоохон корпорациуд КНД-ыг ашиглаж, эмнэлзүйн туршилтыг удирдан, шинэ эмийг бий болгохоор ажиллаж байна.
Гэрээ судалгааны байгууллага гэж юу вэ?
CRO бол компаний зүгээс тулгарч буй сорилт, үүрэг, чиг үүргийг удирдах, удирдан явуулах өөр компанитай байгуулсан гэрээ юм.
Орон нутгийн засаг захиргаатай гэрээ байгуулдаг байгууллага, бизнес эрхлэгчид байнгын ажилтан ажиллуулахгүйгээр тусгай мэдлэг олж авахын тулд хийдэг. ОУХА-ийн худалдааны группууд нь пүүс эсвэл төрийн өмчит аж ахуйн нэгжүүд нь ОНХА-д шилжүүлэхдээ шүүх хурал хийлгэхийн тулд шүүх хурал хийх, шүүх хурал хийхэд шаардагдах хугацааг богиносгодог бөгөөд энэ нь зардлын ихээхэн хэмнэлт болдог. Гаднын компанитай байгуулсан гэрээ гэдэг нь ажилд авах байгууллагад дэд бүтэц, оффис, ажиллагсдыг өөрсдөө өөрсдөө ажиллуулах шаардлагагүй гэсэн үг юм.
Зарим НМХ нь эмнэлзүйн туршилт, талбайн сонголт, өвчтөний элсэлт зэргийг Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа, Европын эмнэлгүүдийн агентлагийн эцсийн зөвшөөрлийн баталгаагаар зохицуулдаг.
Хэдийгээр туршилтын ивээн тэтгэгч нь шүүхийн бүх чиг үүргийг гуравдагч этгээдийн CRO-д шилжүүлж болох хэдий ч спонсор нь туршилтын өгөгдлийн бүрэн бүтэн байдлыг хариуцаж, энэ нь бүхэлдээ факттай бөгөөд сайн шинжлэх ухааны үндэслэлтэйгээр батлагдсан хэвээр байх болно.
Оролцогчдын зүгээс үзүүлэх үйлчилгээ
Гэрээт судалгааны байгууллагууд нь дараахь үйлчилгээг санал болгож байна. Үүнд:
- Төслийн удирдлага
- Өгөгдлийн сангийн дизайн & бүтээх
- Өгөгдөл оруулах & баталгаажуулалт
- Клиникийн туршилт мэдээллийн менежмент
- Анагаах ухаан, өвчний кодчилол
- Чанар ба хэмжилтийн тайлан
- Статистикийн дүн шинжилгээ хийх төлөвлөгөө, тайлан
- Баталгаажуулалтын програмчлал
- Аюулгүй байдал, үр дүнгийн хураангуй
- Эцсийн судалгааны тайлан
Клиникийн судалгааны байгууллагуудын холбооны тооцоолсноор, КНД-үүдийн 50-иас дээш хувь нь эмийн үйлдвэрлэлийн салбарт аутсорсинг хийх, 27 хувь нь биотехнологи, үлдсэн хэсэг нь эмнэлгийн тоног төхөөрөмж, сан, засгийн газруудад ажиллаж байна. Эмийн компаниудтай ажилладаг БНХАУ-ын дунд эмчилгээний дээд салбарууд нь хавдар, төв мэдрэлийн систем (CNS), халдварт өвчин, бодисын солилцооны эмгэг, зүрх судасны өвчин юм.
Арван жилийн өмнө бараг байхгүй байсан үйлдвэрлэлийн хувьд ХААИС нь бусад салбаруудтай харьцуулахад маш сайн гүйцэтгэлтэй байна. Эмийн үйлдвэрүүд болон эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн байгууллагууд эмийн өндөр өртөгтэй холбоотой дарамт шахалтанд өртөж байгаа тул ашиг алдахгүйгээр эмийн зардлыг бууруулах арга зам хайж байна. . Аутсорсинг клиник туршилтыг удирдах нь эдгээр компаниудад хямд зардлаа хэмнэх, эмийн үнийг бууруулсан долларыг нөхөхөд нь тэдэнд туслах арга юм.
Гэрээт судалгааны байгууллагууд нь компаниудад шинэ эм хэрэглэхэд илүү хямд байдаг. Өмнө нь мансууруулах бодис хэрэглэхийг зөвшөөрсөн нь ихээхэн үнэтэй байсан бөгөөд том зах зээлд баталгаатай батлагдаж байсан шиг ихэвчлэн тохиолддог байсан.
ЦХМ-ын оршин тогтнох нь зардал багатай, компаниудыг жижиг мансууруулах бодисыг хөгжүүлэх боломжийг олгодог.
Энэ нь үйлдвэрлэл эрс өөрчлөгдөж буй шинж тэмдэг боловч энэ нь эмийн үйлдвэрүүд нь шинэ эдийн засгийн хэрэгцээг хангах, өвчтөн болон хувьцаа эзэмшигчийн хэрэгцээг хангахын тулд үйл явцыг хялбаршуулж, боловсронгуй болгох явдал юм.